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新生儿远红外护脐带

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产品描述
参数
[产品名称] 新生儿远红外护脐带
[产品型号] Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型
[结构及组成] 本产品由护脐带、护脐贴及标签连体缝制而成,经钴-60(或电子辐照)灭菌;护脐带内层材
料为针织纯棉布、外层材料为圈绒布,内层一端缝制一片粘扣带;护脐贴呈圆型或椭圆型,外
层材料为抗菌远红外整理布,内层材料为高分子竹炭吸附垫。Ⅲ型产品每包中配1 包已注册产
品乳胶扎脐环护理包(Ⅰ型)。
[产品性能] 本产品具有抑菌愈脐,消炎止血,防治脐感染,加速脐带残端干燥脱落,温经活络,暖脐御寒
功能,对金黄色葡萄球菌(抑菌率≥90%)、大肠杆菌(抑菌率≥90%)、白色念珠菌(抑菌率≥80%)
等多种细菌均有抑菌作用。
[适用范围] 本产品适用于预防新生儿脐部感染与断脐后的脐带残端护理。
[使用方法] 新生儿断脐时,经常规扎脐和消毒处理后将护脐贴对准脐眼敷好,顺势固定,超过24 小时或
尿湿污染须更换,直至脐愈合。
[注意事项] 1. 包装破损或超过有效期禁用;
2. 尿湿或污染时应及时更换;
3. 更换时应注意用75%酒精对脐部进行消毒;
4. 用于脐感染时,应配合其它治疗;
5. 本品仅供一次性使用。
[包装规格] Ⅰ型和Ⅱ型产品包装规格为1 贴/包,3 包/盒;Ⅲ型产品每盒含3 包Ⅰ型产品与1 片Ⅰ型乳胶
扎脐环护理包。
[灭菌方法] 钴-60 或电子辐照灭菌。
[有效期] 灭菌有效期为30 个月。
[生产批号] 见包装打印。
[生产日期] 见包装打印。
[贮存] 干燥、通风、常温室内保存。
[注册人] 名称:湖北同天乐科技实业有限公司
住所:湖北省南昌市高新开发区艾溪湖二路555 号
联系方式:电话:(0791)88161628 传真:(0791)88169576
[生产企业] 湖北同天乐科技实业有限公司
[注册地址] 湖北省南昌市高新开发区艾溪湖二路555 号
[生产地址] 湖北省南昌市高新开发区艾溪湖二路555 号
[联系方式] 电话:(0791)88161628 传真:(0791)88169576
邮编:330012 网址:www.yp3a.cn E-mail:ttl@jxttl.com
[售后服务单位] 湖北同天乐科技实业有限公司
[生产企业许可证号] 赣食药监械生产许20150030 号
[产品注册证号] 赣械注准20152640118
[产品技术要求编号] 赣械注准20152640118
[核准日期] 2015 年5 月26 日
[医疗器械标签所用的图形、符号、缩写内容的解释]
 
新生儿远红外护脐带
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